Laporan Kegiatan Uji Klinik Pengembangan Vaksin Covid-19 Sub Platform Protein Sub-Unit Rekombinan (Vaksin BUMN)

Karyana, M and Susilawati, Made Dewi and Yuniar, Yuyun and Susyanty, Andi Leny (2021) Laporan Kegiatan Uji Klinik Pengembangan Vaksin Covid-19 Sub Platform Protein Sub-Unit Rekombinan (Vaksin BUMN). Project Report. Pusat Penelitian dan Pengembangan Sumber daya dan Pelayanan Kesehatan, Jakarta. (Unpublished)

Text Laporan Kegiatan Uji Klinik Pengembangan Vaksin Covid-19 Sub Platform Protein Sub-Unit Rekombinan (Vaksin BUMN).pdf Restricted to Repository staff only Download (7MB) | Request a copy

Abstract

Covid-19 merupakan penyakit yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2 yang pertama kali menyebar di Wuhan, Cina . Hanya dalam waktu sekitar 3 bulan, penyakit ini menyebar di lebih dari 100 negara dengan lebih dari 100.000 orang yang sakit dan lebih dari 3000 kematian 349.190 jiwa. Di Indonesia kasus konfirmasi pertama kali ditemukan pad tanggal 2 Maret 20202 sebanyak 2 kasus. Kemudian kasus tersebut terus bertambah hanya dalam waktu sekitar 3 bulan mencapai 23.000 dengan kematian sekitar 1500.
Saat ini berbagai usaha untuk memutus rantai penularan telah dilakukan, diantaranya beberapa Negara melakukan karantina (lockdown), pembatasan fisik dan social, penelusuran kontak yang besar-besaran. Salah satu cara untuk memutus rantai penularan adalah dengan vaksinasi. Beberapa kandidat vaksin sudah diteliti dengan cepat untuk Covid-19, kandidat vaksin tersebut ada yang sedang dalam uji klinis fase 1/2, ada juga yang akan memasuki uji klinik fase 3.
Penelitian pada fase 1 ini bertujuan untuk mengetahui keamanan dan toleransi dan produk vaksin uji dan pada fase 2 menilai dosis yang tepat dan efikasi vaksin dari berbagai dosis yang diberikan.. Pemantauan keamanan dengan cara menilai ada tidaknya kejadian adverse event baik yang terjadi secara lokal maupun sistemik yang terjadi segera setelah vaksinasi dan juga pemeriksaan beberapa parameter laboratorium. Sedangkan untuk efikasinya melakukan pemeriksaan laboratorium mengetahui titer antibody terhadap S-protein lg G sebelu diberikan vaksin, 14 hari vaksinasi dosis pertama

Actions (login required)

View Item