Laporan Penelitian Studi Efikasi dan Keamanan Terapi Tambahan Obat Baricitinib pada Pasien Covid-19 (Uji Klinis Fase III, Acak, Terbuka, Perbandingan Pemberian Baricitinib dan Tocilizumab pada Pasien Covid-19 Derajat Barat)

Maharani, Tri (2021) Laporan Penelitian Studi Efikasi dan Keamanan Terapi Tambahan Obat Baricitinib pada Pasien Covid-19 (Uji Klinis Fase III, Acak, Terbuka, Perbandingan Pemberian Baricitinib dan Tocilizumab pada Pasien Covid-19 Derajat Barat). Project Report. Pusat Penelitian dan Pengembangan Sumber daya dan Pelayanan Kesehatan, Jakarta. (Unpublished)

Text Laporan Penelitian Studi Efikasi dan Keaman Terapi Tambahan Obat Baricitinib pada Pasien Covid-19.pdf Restricted to Repository staff only Download (3MB) | Request a copy

Abstract

Latar belakang : Saat ini angka mortalitas pasien Covid-19 di Indonesia 2,7% dan sebagian besar berasal dari pasien derajat berat. Pilihan terapi untuk pasien Covid-19 derajat berat masih terbatas, masih dalam tahap operational research (plasma konvalesens (PK), Tocillizumab (TCZ), immunoglobulin intravena (IVIG) dan stem cell).
TCZ : penghambatan IL-6 menjadi strategi terapeutik untuk mengurangi kejadian badai sitokin terkait covid-19; efikasi dan keamanannya pada pasien Covid-19 pada derajt berat msih terus diselidiki.
Baricitinib : Mekanisme obat Janus kinase inhibitor dengan menghambat proses protein fosforilasi yang terlihat dalam transduksi signal terjadinya aktivasi imun dan inflamasi. Sudah mendapat EUA dari FDA sebagai terapi tambahan untuk pasien derajat berat atau kritis. Indonesia mendapat donasi dari US Baricitinib sebanyak 9.400
dosis (4 mg peroral selama 14 hari).
Tujuan penelitian ada 2 tujuan, tujuan primer menilai perbedaan mortalitas (all-cause mortality) selama perawtan sampai hari ke-14 pada kelompok.
Tujuan Primer
Menilai perbedaan mortalitas (all-cause mortality) selama perawatan
sampai hari ke-14 pada kelompok Tocilizumab + perawatan standar
(SoC) dibandingkan kelompok Baricitinib + SoC.

Actions (login required)

View Item